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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 08 febbraio 2014

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equinor» 370 mg/g pasta orale per cavalli. (14A00722)

(G.U. Serie Generale , n. 32 del 08 febbraio 2014)

							 
Decreto n. 4 del 17 gennaio 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0308/001/DC. Medicinale veterinario "Equinor" 370 mg/g pasta orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 siringa da 7 ml - A.I.C. n. 104543018; scatola di cartone contenente 7 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104543020; barattolo contenente 72 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104543032. Composizione ciascun grammo contiene: principio attivo: omeprazolo 370 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle ulcere gastriche e la prevenzione della recidiva di ulcere gastriche. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 1 giorno. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
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