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Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodio Cloruro 0,9%» soluzione fisiologica. (15A02523)

(G.U. Serie Generale , n. 80 del 07 aprile 2015)

							 
Estratto del provvedimento n. 130 del 26 febbraio 2015 Medicinale veterinario SODIO CLORURO 0,9 % Soluzione fisiologica Confezioni: l flacone di polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103697013 1 flacone di polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103697025 1 sacca PVC 1000 ml - A.I.C. n. 103697037 1 sacca PVC 2000 ml - A.I.C. n. 103697049 1 sacca PVC 5000 ml - A.I.C. n. 103697052 20 flaconi di polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103697064 12 flaconi di polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103697076 10 sacche PVC 1000 ml - A.I.C. n. 103697088 5 sacche PVC 2000 ml - A.I.C. n. 103697090 2 sacche PVC 5000 ml - A.I.C. n. 103697102 Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.P.A Laboratorio Farmacologico con sede in via Marconi n. 2 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II, B.II.e.5.c: modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. Modifica del peso/volume di riempimento di medicinali sterili multidose (o a dose unica, utilizzo parziale) per uso parenterale, compresi medicinali biologici/immunologici. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Viene introdotta una nuova confezione da 25 flaeoni in polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 103697114. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata
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