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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maxyl 500 mg/g Polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini». (15A07107)

(G.U. Serie Generale , n. 223 del 25 settembre 2015)

							 
Estratto decreto n. 121 del 1° settembre 2015 Procedura decentrata n. IE/V/0325/001/DC. Medicinale veterinario MAXYL 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini La societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcellona, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda. Mas Pujades, 11-12 - 08140 - Caldes de Montbui (Barcellona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 400 g - A.I.C. n. 104667011; busta da 1 kg - A.I.C. n. 104667023. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: amoxicillina 436 mg (equivalente a 500 mg di amoxicillina triidrato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli, tacchini, anatre e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in polli, tacchini e anatre; suini: trattamento della pasteurellosi. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: polli: 1 giorno; anatre: 9 giorni; tacchini: 5 giorni; suini: 2 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano o nelle 3 settimane che precedono l'inizio dell'ovodeposizione. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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