vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 20 ottobre 2015

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milbemax». (15A07735)

(G.U. Serie Generale , n. 244 del 20 ottobre 2015)

							 
Estratto del provvedimento n. 663 del 23 settembre 2015 Oggetto: medicinale veterinario MILBEMAX® Compresse rivestite per gatti, gatti piccoli e gattini. A.I.C. n. 103615175/187/136/148/151/163/199/201/098/100/112/124. Var n. FR/V/0135/II/040/G Titolare: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), Largo Boccioni 1 - codice fiscale n. 02384400129. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: modifica del punto 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato, in particolare: Per il punto 4.8 sostituire con la seguente frase 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione L'uso concomitante di Milbemax con selamectina e' ben tollerato. Non si sono osservate interazioni dopo somministrazione della dose raccomandata del lattone macrociclico selamectina durante il trattamento con Milbemax alla dose raccomandata. Benche' non raccomandato, l'uso concomitante di con una singola applicazione di uno spot on contenente moxidectina e imidacloprid ai dosaggi registrati e' stato ben tollerato in uno studio di laboratorio condotto su 10 gattini. La sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante non sono state verificate in studi di campo. In assenza di ulteriori studi, si deve prestare attenzione nel caso di uso concomitante del prodotto con qualsiasi altro lattone macrociclico. Inoltre, nessuno di tali studi e' stato condotto in animali in riproduzione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
Torna su