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Numero Atti:60017
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 15 ottobre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec Premix» (16A06273)

(G.U. Serie Generale , n. 198 del 25 agosto 2016)

							 
Estratto del provvedimento n. 476 del 20 luglio 2016 Medicinale veterinario: IVOMEC PREMIX. Confezioni: tutte - A.I.C. n. 102441. Titolare dell'A.I.C.: Merial Italia S.p.A., via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione: B.II.f.1.b).1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale). Si autorizza la modifica della durata di conservazione del prodotto finito da ventiquattro mesi, attualmente autorizzato, a trentasei mesi. Per effetto della suddetta variazione l'RPC verra' modificato come segue: 6. Informazioni farmaceutiche. 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: tre mesi. Periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime, anche pellettato: tre mesi. Per effetto della suddetta variazione i stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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