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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:60500
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 dicembre 2018 Ultima Modifica: 18 dicembre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2016

Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tylmasin 250 mg/g per suini e polli». (16A06386)

(G.U. Serie Generale , n. 202 del 30 agosto 2016)

							 
Decreto n. 118 del 26 luglio 2016 Premiscela per alimenti medicamentosi TYLMASIN 250 mg/g per suini e polli. Titolare A.I.C.: la societa' Triveritas Limited, Bank Barn, How Mill, Brampton CA8 9JY - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgaria. Procedura decentrata n. ES/V/0225/001/DC Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104818012; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104818024; sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104818036. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Tilosina (come tilosina fosfato) 250 mg di attivita'; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini, polli (polli da carne, pollastre, galline ovaiole). Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, rinite atrofica, Enteropatia proliferativa dei suini dell'adenomatosi intestinale suina (Ileite) causata da Lawsonia intracellularis; polli: trattamento e metafilassi della malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum o Mycoplasma synoviae, enterite necrotica causata da Clostridium perfringens, sensibile alla tilosina. Prima del trattamento metafilattico la presenza della malattia deve essere diagnosticata a livello del gruppo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; dopo inserimento nel mangime sfarinato o nel mangime pellettato: 2 mesi. Tempi di attesa: suini: carne e visceri: zero giorni; polli da carne (broiler): carne e visceri: zero giorni; uova: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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