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Numero Atti:60500
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 dicembre 2018 Ultima Modifica: 18 dicembre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 31 agosto 2016

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tenotril» (16A06405)

(G.U. Serie Generale , n. 203 del 31 agosto 2016)

							 
Estratto provvedimento n. 506 del 27 luglio 2016 Medicinale veterinario: TENOTRIL - A.I.C. n. 104353. Confezioni: 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini, ovini e caprini 038 - flacone da 50 ml 040 - flacone da 100 ml 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovine e caprini 014 - flacone da 50 ml 026 - flacone da 100 ml Titolare dell'A.I.C.: Krka, DD. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, Novo Mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: var. tipo IB - A.2.b) modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale. Si autorizza la modifica della denominazione di fantasia della specialita' medicinale per uso veterinario come di seguito descritta, da: «TENOTRIL 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini, ovini e caprini 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovine e caprini» a: «ENROXAL INIETTABILE 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini, ovini e caprini 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovine e caprini». Per effetto della suddetta variazione gli stampati illustrativi devono essere modificati conformemente a quanto indicato nei riassunti delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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