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Numero Atti:60500
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 dicembre 2018 Ultima Modifica: 18 dicembre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 31 agosto 2016

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Rompun 20 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti e «Phosphorum B12 100 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini, cani, gatti e animali da pelliccia. (16A06407)

(G.U. Serie Generale , n. 203 del 31 agosto 2016)

							 
Estratto provvedimento n. 517 del 28 luglio 2016 Medicinali veterinari: ROMPUN 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti; Confezione: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100390018; PHOSPHORUM B12 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cani, gatti e animali da pelliccia; Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100106018. Titolare A.I.C: Bayer S.p.A. - viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI). Oggetto del provvedimento: Variazioni raggruppate di tipo IA. A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: eliminazione del sito di produzione del prodotto finito di seguito riportato: Bayer Schering Pharma AG - 51368 Leverkusen (Germany); eliminazione del sito responsabile del confezionamento secondario di seguito riportato: Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. - Via delle Groane, 126 - 20024 Garbagnate Milanese (MI). Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato nella sezione pertinente. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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