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Numero Atti:60017
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 15 ottobre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 01 settembre 2016

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazil N Orale». (16A06438)

(G.U. Serie Generale , n. 204 del 01 settembre 2016)

							 
Estratto del provvedimento n. 538 del 4 agosto 2016 Medicinale veterinario PRAZIL N ORALE. Confezioni: flacone da 1000 ml in vetro A.I.C. n. 101305062; flacone da 5000 ml in vetro A.I.C. n. 101305086; flacone da 1000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305098; flacone da 5000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305100. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano (MI). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si autorizza la modifica come di seguito descritta: eliminazione del sito responsabile della produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di fabbricazione per il medicinale veterinario «Prazil N Orale»: Pharminvest S.p.A. - Via Noto n. 7 - 20141 Milano. Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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