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Numero Atti:60017
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 15 ottobre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 14 marzo 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g» gel per cani. (17A01827)

(G.U. Serie Generale , n. 61 del 14 marzo 2017)

							 
Estratto decreto n. 10 del 3 febbraio 2017 Procedura decentrata n. UK/V/0577/001/DC. Medicinale veterinario Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel per cani. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited station Works, Camlough Road Newry, County Down, Northern Ireland BT35 6JP. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down BT35 6JP. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 15 g di gel topico per cani - A.I.C. n. 104942014; confezione da 30 g di gel topico per cani - A.I.C. n. 104942026; Composizione: 1 g di gel contiene: principio attivo: Betametasone (come betametasone valerato) 1 mg; Acido Fusidico (come acido fusidico emiidrato) 5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle forme acute (a breve termine) di dermatiti superficiali dei cani, quali la dermatite essudativa («hot spot») e l'intertrigine (dermatite delle pliche cutanee), quando queste infezioni siano causate da batteri sensibili all'Acido Fusidico. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 8 settimane. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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