vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:60017
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 15 ottobre 2018
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 18 aprile 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apramicina Huvepharma», 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli. (17A02656)

(G.U. Serie Generale , n. 90 del 18 aprile 2017)

							 
Decreto n. 25 del 7 marzo 2017 Procedura decentrata n. PT/V/0124/001/DC Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario APRAMICINA HUVEPHARMA 100 000 IU/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli. Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, Peshtera, 4550 (Bulgaria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg A.I.C. n. 104915018; sacco da 5 kg A.I.C. n. 104915020; sacco da 20 kg A.I.C. n. 104915032. Composizione: principio attivo: ogni Kg contiene: apramicina 100 000 000 UI (come apramicina solfato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e conigli. Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento dell'enterite batterica provocata da microorganismi sensibili all'apramicina come escherichia coli; conigli: riduzione della mortalita' e dei segni clinici legati alla enterocolite epizootica causata da escherichia coli. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime sfarinato: 3 mesi; periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime pellettato: 1 mese. Tempi di attesa: suini: carne e visceri: 21 giorni; conigli: carne e visceri: 1 giorno. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
Torna su