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Numero Atti:60017
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 15 ottobre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kawu Derm Plus», soluzione cutanea spray per cani. (17A02784)

(G.U. Serie Generale , n. 92 del 20 aprile 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 151 del 21 marzo 2017 Medicinale veterinario: KAWU DERM PLUS soluzione cutanea spray per cani (A.I.C. 104577). Titolare A.I.C: ALPHA - VET Allatgyogyaszati Kft. H - 1194 Budapest Hoffher A.u. 38 - 40 (Ungheria). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: HU/V/0117/001/IB/003. Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione, scatola di cartone contenente un flacone da 30 ml A.I.C. n. 104577022. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 3, 6.5, 8 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 3. Forma farmaceutica. Soluzione cutanea spray di colore giallastro leggermente opalino in flacone in PET da 30 ml o da 100 ml con pompa spray. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Scatola di cartone contenente un flacone in PET da 30 ml o da 100 ml con pompa spray. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104577022. Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104577010. 10. Data di revisione del testo. Marzo 2017. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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