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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:60500
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 dicembre 2018 Ultima Modifica: 18 dicembre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxuvar 5,7%, 41,0 mg/ml concentrato», per soluzioni per api. (17A02785)

(G.U. Serie Generale , n. 92 del 20 aprile 2017)

							 
Estratto decreto n. 33 del 21 marzo 2017 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0214/001/MR. Medicinale veterinario: OXUVAR 5,7 %, 41,0 mg/ml concentrato per soluzioni per api. Titolare A.I.C.: Andermatt Biovet GmbH, Weiler Strasse 19 - 21, D - 79540 Lörrach (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: Andermatt Biovet GmbH, Weiler Strasse 19 - 21, D - 79540 Lörrach (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml contenente 275 g di soluzione - A.I.C. n. 105041014; flacone da 2000 ml contenente 1000 g di soluzione A.I.C. n. 105041026. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principio attivo: acido ossalico: 41,00 mg (pari a 57,4 mg di acido ossalico diidrato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: api (Apis Mellifera). Indicazioni terapeutiche: trattamento della varroasi dell'ape (Apis mellifera) sostenuta dall'acaro varroa (Varroa destructor). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: cinque anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e ricostituzione conformemente alle istruzioni: applicazione per gocciolamento: una volta ricostituito con zucchero usare immediatamente; applicazione per spruzzamento: una volta ricostituito con acqua potabile usare entro un anno ed entro la data di scadenza dei prodotti. Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza che e' stabilita sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tempi di attesa: miele: zero giorni per le colonie trattate correttamente. Somministrare il trattamento senza i melari montati. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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