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Numero Atti:60017
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 15 ottobre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml», shampoo per cani. (17A02781)

(G.U. Serie Generale , n. 92 del 20 aprile 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 153 del 24 marzo 2017 Specialita' medicinale: ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml, shampoo per cani. Confezioni e n. AIC: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684016; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684028; scatola da 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684030; scatola da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684042. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0518/001/IB/006. Estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 21 a 24 mesi. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la seguente modifica: Sezione 6.3 dell'SPC - Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento: 3 mesi. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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