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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 maggio 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caliergolin» 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti. (17A02943)

(G.U. Serie Generale , n. 102 del 04 maggio 2017)

							 
Decreto n. 43 del 7 aprile 2017 Medicinale veterinario CALIERGOLIN 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti. Titolare A.I.C.: la societa' Laboratorios Calier S.A. con sede in C/Barcelones, 26 - El Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 - El Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona, Spagna. Procedura decentrata n. PT/V/0126/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 7 ml - A.I.C. n. 105008015; scatola contenente 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 105008027; scatola contenente 1 flacone da 24 ml - A.I.C. n. 105008039. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: cabergolina 50 microgrammi; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: cane, gatto. Indicazioni terapeutiche: trattamento della falsa gravidanza nelle cagne; soppressione della lattazione nelle cagne e nelle gatte: la soppressione della lattazione puo' essere necessaria in alcune circostanze cliniche (per esempio dopo la rimozione dei cuccioli subito dopo la nascita, in conseguenza di uno svezzamento precoce). Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: e' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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