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Numero Atti:61513
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 26 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 maggio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tempora» 10 mg/50mg/100mg compresse masticabili per cani. (17A02944)

(G.U. Serie Generale , n. 102 del 04 maggio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 178 del 5 aprile 2017 Medicinale veterinario: TEMPORA 10 mg/50mg/100mg compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 104405. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - Viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0235/001-003/IB/006/G. Variazione di tipo IB.A.2.b e variazione di tipo IB.C.II.6.b: modifica della denominazione del medicinale e le modifiche dell'etichettatura o del foglietto illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente modifica: in tutte le sezioni degli stampati illustrativi la denominazione del medicinale deve essere modificata in Prilactone next e le informazioni da apporre sull'imballaggio esterno devono essere modificate nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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