vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 maggio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloxin» 5 mg, 20mg, 80mg compresse per cani e gatti. (17A02945)

(G.U. Serie Generale , n. 102 del 04 maggio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 177 del 5 aprile 2017 Medicinale veterinario: MARFLOXIN 5 mg/20 mg/80 mg. Confezioni: Marfloxin 5 mg compresse per cani e gatti: scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104492018; scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104492020. Marfloxin 20 mg compresse per cani e gatti: scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104492032; scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104492044. Marfloxin 80 mg compresse per cani e gatti: scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104492057; scatola da 72 compresse - A.I.C. n. 104492069. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo Mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, C.II.6.a. Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto - informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente modifica: aggiunta nel foglietto illustrativo del rappresentante legale: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e' modificato nella sezione pertinente. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
Torna su