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Numero Atti:61494
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 aprile 2019 Ultima Modifica: 18 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 05 maggio 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cirbloc» emulsione iniettabile per suini. (17A02992)

(G.U. Serie Generale , n. 103 del 05 maggio 2017)

							 
Decreto n. 29 del 13 marzo 2017 Procedura decentrata n. DE/V/0270/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica CIRBLOC emulsione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) codice fiscale 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5 H-1107, Budapest (Ungheria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 flaconi da 500 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959123; scatola da 10 flaconi da 250 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959111; scatola da 10 flaconi da 100 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C n. 104959109; scatola da 10 flaconi da 50 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959097; scatola da 6 flaconi da 500 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959085; scatola da 6 flaconi da 250 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959073; scatola da 5 flaconi da 100 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959061; scatola da 5 flaconi da 50 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959059; scatola da 1 flacone da 500 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959046; scatola da 1 flacone da 250 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959034; scatola da 1 flacone da 50 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959010; scatola da 1 flacone da 100 ml di emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104959022. Composizione: principio attivo: Circovirus suino inattivato (PCV) tipo 2b, ceppo Rm: ≥ 1100 UA* - *Unita' Antigeniche determinate nel test di potency in - vitro (ELISA). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suini all'ingrasso). Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva di suini all'ingrasso a partire dalle 3 settimane di eta', per la riduzione della viremia, la carica virale nei tessuti linfatici e la diffusione virale causate dall'infezione da circovirus suino di tipo 2 (PCV2). Per ridurre la perdita di peso associata ad infezione da PCV2 durante il periodo di ingrasso. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 24 settimane dopo la vaccinazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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