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Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 05 maggio 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Twinox 40 mg/10 mg» compresse per cani e gatti, «Twinox 200 mg/ 50 mg» compresse per cani, «Twinox 400 mg/ 100 mg» compresse per cani. (17A02993)

(G.U. Serie Generale , n. 103 del 05 maggio 2017)

							 
Decreto n. 41 del 6 aprile 2017 Procedura decentrata n. BE/V/0028/001 - 002 - 003/DC. Medicinale veterinario TWINOX 40 mg/10 mg compresse per cani e gatti, TWINOX 200 mg/ 50 mg compresse per cani, TWINOX 400 mg/ 100 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Virbac 1ere Avenue LID - 2065 M 06516 Carros (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento VMD n. v./s.a. Hoge Mauw 900 B - 2370 Arendonk (Belgio) o Haupt Pharma Latina S.r.l. Borgo San Michele S.S. 156 Km 47,600 - 04100 Latina (Italia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Twinox 40 mg/10 mg compresse per cani e gatti»: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104725015; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104725027; «Twinox 200 mg/ 50 mg compresse per cani»: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104725039; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104725041; «Twinox 400 mg/100 mg compresse per cani»: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104725054; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104725066. Composizione: «Twinox 40 mg/10 mg compresse per cani e gatti»: ogni compressa contiene: principi attivi: Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 40.00 mg; Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 10.00 mg; «Twinox 200 mg/ 50 mg compresse per cani»: ogni compressa contiene: principi attivi: Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 200.00 mg; Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 50.00 mg; «Twinox 400 mg/100 mg compresse per cani»: ogni compressa contiene: principi attivi: Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 400.00 mg; Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 100.00 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Twinox 40 mg/10 mg compresse per cani e gatti»: cani e gatti; «Twinox 200 mg/ 50 mg compresse per cani e Twinox 400 mg/100 mg compresse per cani»: cani. Indicazioni terapeutiche: «Twinox 40 mg/10 mg compresse per cani e gatti»: cani: trattamento delle infezioni del cane causate da batteri sensibili alla combinazione amoxicillina acido clavulanico, in particolare: dermatiti (piodermiti superficiali e profonde) causate da Staphylococcus (pseudo) intermedius; infezioni delle vie urinarie causate da Escherichia coli e Staphylococcus spp.; infezioni delle vie respiratorie causate da Streptococcus spp.; infezioni dell'apparato digerente causate da Escherichia coli; gatti: trattamento delle infezioni del gatto causate da batteri sensibili alla combinazione amoxicillina acido clavulanico, in particolare: infezioni cutanee (compreso il pioderma superficiale e profondo) causate da Staphylococcus (psuedo) intermedius; infezioni delle vie urinarie causate da Escherichia coli; infezioni delle vie respiratorie causate da Streptococcus spp.; infezioni dell'apparato digerente causate da Escherichia coli; «Twinox 200 mg/ 50 mg compresse per cani e Twinox 400 mg/100 mg compresse per cani»: trattamento delle infezioni del cane causate da batteri sensibili alla combinazione amoxicillina acido clavulanico, in particolare: dermatiti (piodermiti superficiali e profonde) causate da Staphylococcus (pseudo) intermedius; infezioni delle vie urinarie causate da Escherichia coli e Staphylococcus spp.; infezioni delle vie respiratorie causate da Streptococcus spp.; infezioni dell'apparato digerente causate da Escherichia coli. Validita': «Twinox 40 mg/10 mg compresse per cani e gatti»: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' delle compresse divise: 24 ore; «Twinox 200 mg/ 50 mg compresse per cani e Twinox 400 mg/100 mg compresse per cani»: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' delle compresse divise: 24 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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