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Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 24 maggio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Actionis 50 mg/ml», sospensione iniettabile per bovini e suini. (17A03342)

(G.U. Serie Generale , n. 119 del 24 maggio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 202 del 18 aprile 2017 Medicinale veterinario: ACTIONIS 50 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104289018; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104289020. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, 24010, Leon - Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0157/001/II/003. Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni: flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 104289032 e flacone in PET da 250 ml - A.I.C. n. 104289044. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone contenente un flacone in vetro incolore di tipo II da 100 ml o 250 ml chiuso con tappo in gomma bromobutilica di tipo I e ghiera in alluminio. Scatola di cartone contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) da 100 ml o 250 ml chiuso con tappo in gomma bromobutilica di tipo I e ghiera in alluminio. Confezioni: scatola di cartone con un flacone in vetro da 100 ml; scatole di cartone con un flacone in vetro da 250 ml; scatola di cartone con un flacone in polietilene tereftalato (PET) da 100 ml; scatola di cartone con un flacone in polietilene tereftalato (PET) da 250 ml. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio Flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104289018. Flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104289020. Flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 104289032. Flacone in PET da 250 ml - A.I.C. n. 104289044. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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