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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 maggio 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solvidine 200 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli. (17A03624)

(G.U. Serie Generale , n. 124 del 30 maggio 2017)

							 
Estratto decreto n. 55 del 24 aprile 2017 Procedura decentrata n. NL/V/0208/001/DC. Medicinale veterinario SOLVIDINE 200 MG/ML soluzione iniettabile per cavalli. Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105012013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105012025. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: acetilcisteina 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: riduzione della viscosita' delle secrezioni tracheobronchiali nel trattamento di supporto delle malattie broncopolmonari croniche accompagnate da secrezione anomala e mucostasi nel cavallo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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