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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 31 maggio 2017

Comunicato relativo al provvedimento n. 113 del 7 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prid delta 1,55 g» sistema a rilascio intra-vaginale per bovini. (17A03631)

(G.U. Serie Generale , n. 125 del 31 maggio 2017)

							 
Nell'estratto del provvedimento n. 113 del 7 marzo 2017 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 91 del 19 aprile 2017 concernente il medicinale per uso veterinario «PRID DELTA 1,55 G» sistema a rilascio intra vaginale per bovini. Titolare A.I.C. Ceva salute animale S.p.a. con sede in viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza), Italia. Laddove e' scritto: Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto: la modifica della composizione quali-quantitativa dei sacchetti contenenti 1 dispositivo o 10 dispositivi, ora sacchetto in poliestere/alluminio/polietilene; la modifica della forma del sacchetto contenente 1 dispositivo, ora rettangolare; la modifica della formula del dispositivo, ora: progesterone 1,55 gr; etilvinilacetato 12,45 gr; poliamide 6,6 gr; cordino in plastica; la modifica delle specifiche al rilascio e a fine validita' del prodotto finito, relativamente all'aspetto, alle dimensioni del sacchetto contenente 10 dispositivi; la modifica delle specifiche in-process e dei relativi limiti; eliminazione di test in-process relativo all'aspetto visivo; Leggasi: Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: la modifica della composizione quali-quantitativa dei sacchetti contenenti 1 dispositivo o 10 dispositivi, ora sacchetto in poliestere/alluminio/polietilene; la modifica della forma del sacchetto contenente 1 dispositivo, ora rettangolare; la modifica della formula del dispositivo, ora: progesterone 1,55 gr; etilvinilacetato 12,45 gr; poliammide 6,6 10 gr; cordino in plastica. la modifica delle specifiche al rilascio e a fine validita' del prodotto finito, relativamente all'aspetto, alle dimensioni del sacchetto contenente 10 dispositivi; la modifica delle specifiche in-process e dei relativi limiti; eliminazione di test in-process relativo all'aspetto visivo;
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