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Numero Atti:61867
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 giugno 2019 Ultima Modifica: 19 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 27 giugno 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Ingelvac PRRS FLEX EU» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini e «ReproCyc PRRS EU» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini. (17A04253)

(G.U. Serie Generale , n. 148 del 27 giugno 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 283 del 18 maggio 2017 Medicinali veterinari INGELVAC PRRS FLEX EU liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini (A.I.C. n. 104746) e REPROCYC PRRS EU liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini (A.I.C. n. 104751). Confezioni: tutte. Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173, Ingelheim 55216 (Germany). Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: UK/V/XXXX/IA/126/G. Si accetta la modifica come di seguito descritta: Variazione A.7 - eliminazione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di produzione di seguito riportato: Boehringer Ingelheim Animal Health - Operations b.v. - C.J. van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp - The Netherlands. Altro sito attualmente autorizzato a svolgere le medesime funzioni: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - 55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Per effetto della suddetta modifica, i foglietti illustrativi e le corrispondenti etichette sull'imballaggio esterno e confezionamento primario, devono essere modificati entro 180 giorni dal ricevimento del presente provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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