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Numero Atti:61867
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 giugno 2019 Ultima Modifica: 19 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pimocard 1,25/2,5/5/10mg», compresse aromatizzate per cani. (17A04359)

(G.U. Serie Generale , n. 152 del 01 luglio 2017)

							 
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0580/001-004/MR Decreto n. 77 del 23 maggio 2017 Medicinale veterinario PIMOCARD 1,25/2,5/5/10mg, compresse aromatizzate per cani. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede legale in via Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Eurovet Animal Health B.V., con sede legale in via Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi; Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton North Yorkshire BD23 2RW, Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. «Pimocard» 1,5 mg compresse aromatizzate per cani: scatola con 2 blister Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n. 104941012; scatola con 5 blister Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n. 104941024; scatola con 10 blister Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n. 104941036; scatola con 25 blister Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n. 104941048; scatola con 2 blister Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n. 104941176; scatola con 5 blister Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n. 104941188; scatola con 10 blister Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n. 104941190; scatola con 25 blister Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n. 104941202. «Pimocard» 2,5 mg compresse aromatizzate per cani: scatola con 2 blister Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n. 104941051; scatola con 5 blister Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n. 104941063; scatola con 10 blister Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n. 104941075; scatola con 25 blister Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n. 104941087; scatola con 2 blister Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n. 104941214; scatola con 5 blister Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n. 104941226; scatola con 10 blister Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n.104941238; scatola con 25 blister Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n.104941240. «Pimocard» 5 mg compresse aromatizzate per cani: scatola con 2 blister Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n. 104941099; scatola con 5 blister Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n. 104941101; scatola con 10 blister Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n. 104941113; scatola con 25 blister Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n. 104941125; scatola con 4 blister Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n. 104941253; scatola con 10 blister Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n. 104941265; scatola con 20 blister Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n. 104941277; scatola con 50 blister Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n. 104941289. «Pimocard» 10 mg compresse aromatizzate per cani: scatola con 2 blister in Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n. 104941137; scatola con 5 blister in Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n. 104941149; scatola con 10 blister in Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n. 104941152; scatola con 25 blister in Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n. 104941164; scatola con 4 blister in Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n. 104941291; scatola con 10 blister in Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n. 104941303; scatola con 20 blister in Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n. 104941315; scatola con 50 blister in Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n. 104941327. Composizione: «Pimocard» 1,5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa contiene: principio attivo: Pimobendan 1,25 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Pimocard» 2,5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa contiene: principio attivo: Pimobendan 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Pimocard» 5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa contiene: principio attivo: Pimobendan 5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Pimocard» 10 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa contiene: principio attivo: Pimobendan 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio nel cane conseguente a insufficienza valvolare (rigurgito mitralico e/o tricuspidale) o cardiomiopatia dilatativa. Specie di destinazione: cani. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura del blister: le porzioni rimanenti della compressa devono essere utilizzate nella somministrazione successiva. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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