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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61867
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 giugno 2019 Ultima Modifica: 19 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ketodolor 100 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini. (17A04319)

(G.U. Serie Generale , n. 151 del 30 giugno 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 267 del 15 maggio 2017 Medicinale veterinario: KETODOLOR 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini Titolare dell'A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0464/001/IB/002 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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