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Numero Atti:62527
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 settembre 2019 Ultima Modifica: 18 settembre 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Parvoject», «Mucosiffa», «Parvoruvax». (17A04262)

(G.U. Serie Generale , n. 149 del 28 giugno 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 255 dell'8 maggio 2017 Medicinali veterinari PARVOJECT (A.I.C. n. 101328) MUCOSIFFA (A.I.C n. 101611) PARVORUVAX (A.I.C. n. 100043) Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A via Vittor Pisani 16 Milano (MI) Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di variazioni IA - B.II.b.2.c.1: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione e/o aggiunta di un fabbricane responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove Si accettano le modifiche come di seguito descritte: - Aggiunta di un ulteriore sito responsabile per il rilascio dei lotti CEVA - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd - Budapest (Ungheria). Pertanto i 2 siti attualmente autorizzati per il rilascio lotti sono i seguenti: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest - France Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5. Budapest, 1107 - Hungary Per effetto della suddetta variazione, gli stampati e il foglietto illustrativo devono essere aggiornati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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