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Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 luglio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prolongal 200 mg/ml» soluzione iniettabile per suini. (17A04481)

(G.U. Serie Generale , n. 154 del 04 luglio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 300 del 23 maggio 2017 Medicinale veterinario PROLONGAL 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini Confezioni: scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 100 ml A.I.C. n. 104599016 scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100 ml A.I.C. n. 104599028 scatola di cartone con 10 flaconi in LPDE da 100 ml A.I.C. n. 104599042 flacone in LDPE da 100 ml A.I.C. n. 104599030 Titolare A.I.C: Bayer S.p.a Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/0149/001/II/017 Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni: flacone in LDPE da 200 ml A.I.C. n. 104599055 scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 200 ml A.I.C. n. 104599067 Per effetto della suddetta variazione l'SPC viene modificato come di seguito: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario flacone in vetro trasparente (tipo II) da 100 ml, flacone in LDPE da 100 ml o da 200 ml con chiusura in gomma clorobutilica (tipo I) e cappuccio in alluminio/polipropilene scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 100 ml scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100 ml scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 100 ml flacone in LDPE da 100 ml avvolto in pellicola di plastica flacone in LDPE da 200 ml scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 200 ml E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 8. Numero (I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 100 ml A.I.C. n. 104599016 scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100 ml A.I.C. n. 104599028 scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 100 ml A.I.C. n. 104599042 flacone in LDPE da 100 ml A.I.C. n. 104599030 flacone in LDPE da 200 ml A.I.C. n. 104599055 scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 200 ml A.I.C. n. 104599067 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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