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Numero Atti:58023
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 gennaio 2018 Ultima Modifica: 18 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 luglio 2017

Importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 50 mg.», 10 compresse appetibili. (17A04490)

(G.U. Serie Generale , n. 154 del 04 luglio 2017)

							 
Estratto decreto n. 83 del 1° giugno 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario, SYNULOX 50 mg, 10 compresse appetibili I, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto: importatore: Societa' Four Pharma Cro srl, via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM); confezione da commercializzare «Synulox 50 mg», 10 compresse appetibili; codice autorizzazione importazione parallela: 105139012; 1 compressa da 50 mg contiene: amoxicillina mg 40, come amoxicillina triidrato 45 mg; acido clavulanico mg 10, come potassio clavulanato 11,9 mg. Eccipienti: magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (175,00 mg) contains: name of active substance (s): 1. amoxicillin - 40 mg (come amoxicillina triidrato); 2. clavulanic acid - 10 mg (come potassio clavulanato); name of excipient (s): magnesium stearate; colloidal anhydrous silica; sodium carboxymethyl starch; dried yeast; erythrosine, wallflower (E 127); microcrystalline cellulose. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: in vitro, «Synulox» e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), streptococchi, peptostreptococcus spp., corinebatteri e clostridi; Gram negativi: escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), salmonella (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), bordetella bronchiseptica, pasteurellae, proteus spp., bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), campylobacter, fusobacterium necrophorum e klebsiellae. Clinicamente, «Synulox» e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde); infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni a carico dell'apparato intestinale. Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Chiapparoli Logistica S.p.A. - via delle Industrie snc - Livraga (LO). Classificazione ai fini della fornitura: confezione: scatola da 10 compresse in blister; codice autorizzazione importazione parallela: 105139012; modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
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