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Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 luglio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Imalgene soluzione iniettabile». (17A04492)

(G.U. Serie Generale , n. 154 del 04 luglio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 336 del 6 giugno 2017 Medicinale veterinario: IMALGENE soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: MERIAL Italia S.p.A. via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB C.I.Z Adeguamento stampati al template Version 8.1, 01/2017 (Version 8, 10/2012). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: Revisione di tutti gli stampati illustrativi del prodotto (RCP, etichette esterne ed interne e foglietto illustrativo) per adeguamento alla versione corrente del Template del QRD «Version 8.1, 01/2017» che ha sostituito la Version 8, 10/2012, versione richiesta dalla ditta. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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