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Numero Atti:61513
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 26 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 05 luglio 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50 mg per gatti», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 67 mg per cani di taglia piccola», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 134 mg per cani di taglia media», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 268 mg per cani di taglia grande», «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande». (17A04496)

(G.U. Serie Generale , n. 155 del 05 luglio 2017)

							 
Decreto n. 87 del 7 giugno 2017 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0590/001-005/MR Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0590/IB/002/G Medicinale veterinario FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50 mg per Gatti, FLEACLEAR Spot-on Soluzione 67 mg per Cani di Taglia Piccola, FLEACLEAR Spot-on Soluzione 134 mg per Cani di Taglia Media, FLEACLEAR Spot-on Soluzione 268 mg per Cani di Taglia Grande, FLEACLEAR Spot-on Soluzione 402 mg per Cani di Taglia Molto Grande Titolare A.I.C.: La societa' Bob Martin (UK) Ltd. Wemberham Lane Yatton North Somerset BS49 4BS Regno Unito; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Bob Martin (UK) Ltd. Wemberham Lane Yatton North Somerset BS49 4BS Regno Unito; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg per gatti Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024018 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024020 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024032 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024044 Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024057 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024069 Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024071 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024083 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024095 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024107 Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024119 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024121 Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024133 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024145 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024158 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024160 Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024172 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024184 Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024196 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024208 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024210 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024222 Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024234 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024246 FLEACLEAR Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024259 Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024261 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024273 Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024285 Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024297 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024309 Composizione: Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg per gatti Una pipetta da 0,5 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 50,00 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola Una pipetta da 0,67 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 67,000 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media Una pipetta da 1,34 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 134,000 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande Una pipetta da 2,68 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 268,000 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande Una pipetta da 4,02 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 402,000 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg: Gatti; Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg: Cani di taglia piccola; Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg: Cani di taglia media; Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg: Cani di taglia grande; Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg: Cani di taglia molto grande; Indicazioni terapeutiche: Fleaclear Spot-on Soluzione 50 mg per Gatti: Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un'efficacia insetticida persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha efficacia acaricida contro le infestazioni da zecca Dermacentor reticulatus, non nell'immediato, ma una settimana dopo l'applicazione del prodotto. Le zecche di questa specie, se gia' presenti al momento dell'applicazione, non sono eliminate tutte entro 48 ore dal trattamento, ma in una settimana. Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola, Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media, Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande, Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande: Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino a 8 settimane. Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus). Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche della specie Dermacentor reticulatus sono eliminate entro 48 ore, ma in una settimana; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Tempi di attesa: Non pertinente; Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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