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Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 05 luglio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caremast vet 600 mg» sospensione intramammaria per vacche in lattazione. (17A04520)

(G.U. Serie Generale , n. 155 del 05 luglio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 303 del 23 maggio 2017 Medicinale veterinario: CAREMAST VET 600 mg, sospensione intramammaria per vacche in lattazione. Confezioni e n. A.I.C.: scatola con 3 siringhe da 10 g - A.I.C. n. 104713019; scatola con 5 siringhe da 10 g - A.I.C. n. 104713021; scatola con 20 siringhe da 10 g - A.I.C. n. 104713033; scatola con 40 siringhe da 10 g - A.I.C. n. 104713045; scatola con 100 siringhe da 10 g - A.I.C. n. 104713058. Titolare A.I.C.: Vetcare OY P.O. BOX 99 - 24101 Salo (Finlandia). Oggetto del provvedimento: Numero procedure europee: FI/V/0110/001/IB/001 - FI/V/0110/001/IB/002. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da un anno a due anni; la denominazione del medicinale in UBROPEN 600 mg, sospensione intramammaria per vacche in lattazione. Per effetto delle suddette variazioni l'SPC viene modificato come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; 1. Denominazione del medicinale veterinario: «Ubropen» 600 mg sospensione intramammaria per vacche in lattazione. «Ubropen» 600 mg intramammary suspension for lactating cows (AT, BE, DE, ES, IE, LT, NL, PL, UK). «Ubropen» intramammary suspension for lactating cows (FR). «Caremast vet» 600 mg intramammary suspension for lactating cows (FI, EE, LT, LV) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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