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Numero Atti:59329
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 luglio 2018 Ultima Modifica: 16 luglio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 15 luglio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovilis Ibr Marker Inac». (17A04839)

(G.U. Serie Generale , n. 164 del 15 luglio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 360 del 13 giugno 2017 Medicinale veterinario BOVILIS IBR MARKER INAC. Confezioni (A.I.C. n. 103835) Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: procedura europea n. DE/V/xxxx/WS/035 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da 6 a 12 mesi. Si autorizza, inoltre, la riformulazione di alcune parti di testo degli stampati. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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