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Numero Atti:58042
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 gennaio 2018 Ultima Modifica: 19 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 17 luglio 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Fipralone Duo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per gatti e «Fipralone Duo 100 mg/120 mg» soluzione spot-on per gatti. (17A04863)

(G.U. Serie Generale , n. 165 del 17 luglio 2017)

							 
Decreto n. 89 del 16 giugno 2017 Procedura decentrata n. UK/V/0544/005-006/DC. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0544/005-006/IB/002. Medicinale veterinario FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e FIPRALONE DUO 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti. Titolare A.I.C.: La societa' Alfamed con sede in 13ere rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia); Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Alfamed con sede in 13ere rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Fipralone Duo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per gatti: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104837012; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104837024; scatola da 3 pipette A.I.C. n. 104837036; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104837048; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104837051. «Fipralone Duo 100 mg/120 mg» soluzione spot-on per gatti: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104837063; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104837075; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104837087; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104837099; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104837101. Composizione: «Fipralone Duo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per gatti: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: principi attivi: Fipronil 50 mg; piriproxifene 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Fipralone Duo 100 mg/120 mg» soluzione spot-on per gatti, ogni pipetta da 1 ml contiene: principi attivi: Fipronil 100 mg; Piriproxifene 120 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Fipralone Duo 50 mg/60» mg soluzione spot-on per gatti Gatti «Fipralone Duo 100 mg/120» mg soluzione spot-on per gatti Gatti (>6-12 Kg) Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene l'ulteriore infestazione per 5 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicus). Un trattamento determina una persistente efficacia acaricida per una settimana. Se sono presenti zecche al momento della applicazione, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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