vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:58011
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 gennaio 2018 Ultima Modifica: 17 gennaio 2018
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 17 luglio 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Zipyran» compresse per cani e «Zipyran XL» compresse per cani. (17A04896)

(G.U. Serie Generale , n. 165 del 17 luglio 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 359 del 13 giugno 2017 Medicinale veterinario ZIPYRAN compresse per cani e ZIPYRAN XL compresse per cani. Confezioni: «Zipyran» compresse per cani: scatola di cartone con 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301015; scatola di cartone con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301027; scatola di cartone con 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301039. «Zipyran XL» compresse per cani: scatola di cartone contenente 1 blister di 2 compresse - A.I.C. n. 104301041; scatola di cartone contenente 2 blister di 2 compresse - A.I.C. n. 104301054; scatola di cartone contenente 5 blister di 2 compresse - A.I.C. n. 104301066; scatola di cartone contenente 12 blister di 2 compresse - A.I.C. n. 104301078; scatola di cartone contenente 16 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301080; scatola di cartone contenente 24 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301092; scatola di cartone contenente 30 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301104. Titolare A.I.C: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla' del Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spagna. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0224/001 - 002/II/011; Variazione di tipo II, C.I.1.z Si autorizza la modifica come di seguito descritta: una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo, destinata/e ad attuare il risultato di un procedimento di rinvio dell'Unione. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati sono modificati nelle seguenti sezioni: precauzioni speciali per l'impiego; impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione; posologia e via di somministrazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
Torna su