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Numero Atti:60042
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 13 ottobre 2018 Ultima Modifica: 17 ottobre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 04 agosto 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cadorex 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. (17A05345)

(G.U. Serie Generale , n. 181 del 04 agosto 2017)

							 
Decreto n. 91 del 20 giugno 2017 Procedura decentrata n. ES/V/0246/001/DC. Medicinale veterinario: CADOREX 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. Titolare A.I.C.: la societa' Livisto Int'l, SL Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat (Barcellona) E - 08950 (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C.: 104955012; flacone da 250 ml - A.I.C.: 104955036. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: N-metilpirrolidone 250 mg, glicole propilenico 150 mg, macrogol 300 q.s. 1 ml. Specie di destinazione: bovini, ovini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni; ovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio negli ovini dovute a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo; suini: trattamento di epidemie acute di malattie respiratorie dei suini causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: carne e visceri: per via IM: 30 giorni; per via SC: 44 giorni; latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Ovini: carne e visceri: per via IM: 39 giorni; latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Suini: carne e visceri: per via IM: 18 giorni. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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