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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:58023
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 gennaio 2018 Ultima Modifica: 18 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 09 agosto 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolfedine, 40 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. (17A05483)

(G.U. Serie Generale , n. 185 del 09 agosto 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 467 del 21 luglio 2017 Medicinale veterinario TOLFEDINE, 40 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezioni: astuccio da 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100076013. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. Magny Vernois 70200 Lure Francia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB: riduzione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del medicinale in confezionamento integro da 36 a 12 mesi. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati immediatamente nei punti pertinenti. I lotti con scadenza superiore ai 12 mesi dalla produzione devono essere ritirati immediatamente dal commercio e i lotti con scadenza inferiore ai 12 mesi devono essere adeguati alla modifica suddetta, entro 60 giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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