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Numero Atti:59188
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 giugno 2018 Ultima Modifica: 18 giugno 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 09 agosto 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Wellicox 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli. (17A05486)

(G.U. Serie Generale , n. 185 del 09 agosto 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 447 del 18 luglio 2017 Medicinale veterinario WELLICOX 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli - A.I.C. n. 104491. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Coophavet 23, Rue de Prieure' Saint Herblon - 44150 Ancenis (Francia). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0241/001/IA/007. Si conferma la modifica come di seguito descritta: aggiunta di un sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Ceva Sante Animale - 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia. Per effetto delle suddette variazioni, il punto n. 1 del foglietto illustrativo e le sezioni pertinenti delle etichette sono modificati come di seguito indicato: Produttori responsabili del rilascio dei lotti di fabbricazione: Merial - 23, Rue du Prieure' - 44150 Saint Herblon - Francia e Ceva Sante Animale - 10 rue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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