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Numero Atti:59230
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 20 giugno 2018 Ultima Modifica: 21 giugno 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 09 agosto 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenocillin 800 mg/g» polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli. (17A05488)

(G.U. Serie Generale , n. 185 del 09 agosto 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 422 del 13 luglio 2017 Medicinale veterinario PHENOCILLIN 800 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli. Confezioni: sacca da 100 gr in PET/Alu - PA/PE A.I.C. n. 104846011; sacca da 250 gr in PET/Alu - PA/PE A.I.C. n. 104846023; sacca da 1000 gr in PET/Alu - PA/PE A.I.C. n. 104846047; sacca da 1000 gr in carta/PE - Alu/PE A.I.C. n. 104846050; sacca da 2500 gr in carta/PE - Alu/PE A.I.C. n. 104846062. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health Handelsweg 25 5531 AE Bladel Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0345/001/IA/002; variazione di tipo IAIN C.I.z. Si conferma l'accettazione delle e modifiche come di seguito descritte: eliminazione della frase contenuta nel punto 4.4 del SPC: «La somministrazione del prodotto puo' comportare un incremento del consumo di acqua medicata»; modifica della frase del punto 4.9 del SPC da: «consumo totale di acqua (in litri) del gruppo da trattare nel giorno precedente 1000 l d'acqua» a: «consumo totale di acqua (in litri) del gruppo da trattare nel giorno precedente /in litri l d'acqua». Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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