vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:58011
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 gennaio 2018 Ultima Modifica: 17 gennaio 2018
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 09 agosto 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Actionis 50 mg/ml», sospensione iniettabile per bovini e suini. (17A05489)

(G.U. Serie Generale , n. 185 del 09 agosto 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 423 del 14 luglio 2017 Medicinale veterinario ACTIONIS 50 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva, S.A.U. Avda. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24020 Leon (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0157/001/IA/005. Si autorizza l'uso della ghiera flip-off, in alternativa alla ghiera in alluminio attualmente autorizzata. Per effetto della suddetta modifica, l'SPC viene modificato al punto 6.5 come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: scatola di cartone contenente 1 flacone in vetro incolore di tipo II contenente 100 o 250 ml con tappo in gomma bromobutile di tipo I e ghiera n alluminio o ghiera flip-off; scatola di cartone contenente 1 flacone in polietilene tereftalato (PET) contenente 100 o 250 ml con tappo in gomma bromobutile di tipo I e ghiera in alluminio o ghiera flip-off. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
Torna su