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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:59745
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 20 settembre 2018 Ultima Modifica: 21 settembre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Plenix LC 75 mg» pomata per uso intramammario per bovine in lattazione. (17A06118)

(G.U. Serie Generale , n. 202 del 30 agosto 2017)

							 
Estratto decreto n. 102 del 24 luglio 2017 Procedura decentrata n. UK/V/0597/001/DC. Medicinale veterinario PLENIX LC 75 mg, pomata per uso intramammario per bovine in lattazione. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz - Lohmann Strasse 5, Cuxhaven 27472 (Germania) o Ceva Sante' Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 24 siringhe e 24 salviette detergenti - A.I.C. n. 105034019; confezione da 60 siringhe e 60 salviette detergenti - A.I.C. n. 105034021. Composizione: ogni siringa preriempita da 8 g contiene: principio attivo: Cefquinome (come solfato) 75 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovine in lattazione). Indicazioni terapeutiche: Bovine in lattazione: per il trattamento delle mastiti cliniche causate dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus e Escherichia coli. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni. Tempi di attesa: carne e visceri: quattro giorni; latte: cinque giorni (120 ore). Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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