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Numero Atti:59329
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 luglio 2018 Ultima Modifica: 16 luglio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atoplus 100 mg/ml» soluzione orale per gatti. (17A06120)

(G.U. Serie Generale , n. 202 del 30 agosto 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 487 del 26 luglio 2017 Medicinale veterinario ATOPLUS 100 mg/ml soluzione orale per gatti. Confezioni: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104337011; flacone da 17 ml - A.I.C. n. 104337023. Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0226/001/II/013/G. Variazioni raggruppate: variazione tipo II C.II.1: variazioni riguardanti la modifica o l'aggiunta di una specie non destinata alla produzione alimentare per la quale il prodotto e' indicato; variazione A.2: modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale; variazione B.II.2.e.5: modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito: a) Modifica del numero di unita' (compresse, fiale ecc.) in una confezione 2. modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione al momento approvate. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: aggiunta della specie cane (di peso superiore ai 2 kg); modifica della denominazione del medicinale da: «Atoplus 100 mg/ml» soluzione orale per gatti a: «Atoplus 100 mg/ml» soluzione orale per gatti e cani: modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito; aggiunta del flacone da 50 ml (A.I.C. n. 104337035). Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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