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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:58011
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 gennaio 2018 Ultima Modifica: 17 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovilis BVD». (17A06121)

(G.U. Serie Generale , n. 202 del 30 agosto 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 486 del 25 luglio 2017 Medicinale veterinario BOVILIS BVD. A.I.C. n. 102883. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim De Korverstraat 35 - P.O. Box 31 Boxmeer - Olanda. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/xxxx/WS/038. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: si autorizza la modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da sei a dodici mesi. Per effetto della suddetta variazione, si modificano i punti corrispondenti del RCP, del foglietto illustrativo e delle etichette. Si autorizza inoltre la riformulazione di alcune parti di testo degli stampati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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