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Numero Atti:58808
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2018 Ultima Modifica: 19 aprile 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Excenel Fluid sospensione, 50 mg/ml» sospensione iniettabile per suini e bovini. (17A06123)

(G.U. Serie Generale , n. 202 del 30 agosto 2017)

							 
Estratto del provvedimento n. 482 del 25 luglio 2017 Medicinale veterinario: EXCENEL Fluid sospensione, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Confezioni: A.I.C. n. 102366. Titolare dell'A.I.C.: Zoetis italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M, 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0102/001/IA/028/G. Si confermano le modifiche come di seguito descritte: eliminazione del sito responsabile del controllo e rilascio dei lotti: Pfizer Manufacturing, Belgium NV, Rijksweg 12, B-2870 Puurs - Belgio; eliminazione del sito alternativo responsabile dei lotti: Pfizer Service Company, 10 Hoge Wei, 1930 Zaventem, Belgio. Per effetto delle suddette variazioni il punto n. 1 del foglietto illustrative e le etichette sono modificate come di seguito indicato: Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M, 00192 Roma. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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