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Numero Atti:59329
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 luglio 2018 Ultima Modifica: 16 luglio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 06 settembre 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eraquell 18.7 MG G» pasta orale. (17A06215)

(G.U. Serie Generale , n. 208 del 06 settembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 489 del 27 luglio 2017 Medicinale veterinario ERAQUELL 18.7 MG G pasta orale. Confezioni: scatola da 1 siringa da 7.49 g - A.I.C. n. 103118042. Titolare A.I.C.: Virbac Francia, 1ere Avenue 2065 m - LID 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB C.II.6 b Modifiche apportate all'etichettatura che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Altre modifiche. Si autorizza la variazione di cui sopra. Per effetto della suddetta variazione nell'etichetta esterna sara' riportato il testo in italiano ed il testo tradotto in lingua finlandese affinche' il prodotto venga posto in commercio in Italia e in Finlandia. Sono approvati i mock ups relativi all'etichetta esterna della scatola e a quella interna della siringa. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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