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Numero Atti:59329
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 luglio 2018 Ultima Modifica: 16 luglio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 06 settembre 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Release 300 mg/ml» soluzione iniettabile. (17A06216)

(G.U. Serie Generale , n. 208 del 06 settembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 495 del 1° agosto 2017 Medicinale veterinario RELEASE 300 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni e n. A.I.C.: scatola con un flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104714011. Titolare A.I.C.: WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tier√§rzte eG, Siemensstr. 14 - 30827 Garbsen - Germania. Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. DE/V/0125/001/II/005 Aggiunta di due nuove confezioni Si autorizza la modifica come di seguito descritta: scatola con un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104714023; scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104714035. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: RPC Punto 6.5: Natura e composizione del confezionamento primario Flacone multidose da 100 ml, in vetro incolore Tipo I, con tappo in gomma alogeno-butilica e ghiera di alluminio. Disponibile in scatola di cartone contenente 1 o 12 flaconi multidose. Flacone multidose da 50 ml, in vetro incolore Tipo I, con tappo in gomma alogeno-butilica e ghiera di alluminio. Disponibile in scatola di cartone contenente 1 o 12 flaconi multidose. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. RPC Punto 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio Scatola con un flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104714011; Scatola con un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104714023; Scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104714035. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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