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Numero Atti:59735
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 19 settembre 2018 Ultima Modifica: 20 settembre 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro ND C131», liofilizzato per sospensione per polli e tacchini. (17A06320)

(G.U. Serie Generale , n. 219 del 19 settembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 521 del 21 agosto 2017 Numero procedura europea: DE/V/0239/001/DX/010/G. Medicinale veterinario ad azione immunologica AVIPRO ND C131, liofilizzato per sospensione per polli e tacchini. Confezioni: A.I.C. n. 103923013 - scatola con fiala da 500 dosi; A.I.C. n. 103923064 - scatola con dieci fiale da 500 dosi; A.I.C. n. 103923025 - scatola con fiala da 1000 dosi; A.I.C. n. 103923076 - scatola con dieci fiale da 1000 dosi; A.I.C. n. 103923037 - scatola con fiala da 2500 dosi; A.I.C. n. 103923088 - scatola con dieci fiale da 2500 dosi; A.I.C. n. 103923049 - scatola con fiala da 5000 dosi; A.I.C. n. 103923090 - scatola con dieci fiale da 5000 dosi; A.I.C. n. 103923052 - scatola con fiala da 10000 dosi; A.I.C. n. 103923102 - scatola con dieci fiale da 10000 dosi. Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly house, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IIB, C.I.4. Estensione d'uso. Si autorizzano, per la specialita' medicinale indicata, le seguente modifiche: riduzione dell'eta' minima per la vaccinazione a 1 giorno di eta' per la specie di destinazione (pollo); aggiunta della specie di destinazione tacchino. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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