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Numero Atti:59230
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 20 giugno 2018 Ultima Modifica: 21 giugno 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «TYLAN SULFA G100 PREMIX». (17A06322)

(G.U. Serie Generale , n. 219 del 19 settembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 491 del 28 luglio 2017 Medicinale veterinario: TYLAN SULFA G100 PREMIX. Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102724010; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102724022. Titolare dell'A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB B.II.a.3.b.6 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si esprime diniego alla variazione indicata in oggetto di cui al provvedimento n. 301 del 23 maggio 2017 non essendo stato rispettato il commitment con scadenza 17 luglio 2017. La produzione di nuovi lotti del medicinale veterinario «Tylan Sulfa G100 Premix» viene sospesa. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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