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Numero Atti:57991
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 11 gennaio 2018 Ultima Modifica: 16 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «THYROXANIL 600 MCG» compresse per cani e gatti. (17A06323)

(G.U. Serie Generale , n. 220 del 20 settembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 528 del 25 agosto 2017 Medicinale veterinario THYROXANIL 600 mcg compresse per cani e gatti. Confezioni: scatola contenente 1 blister da 30 compresse: A.I.C. n. 104871013 - Scatola contenente 1 blister da 30 compresse; A.I.C. n. 104871025 - Scatola contenente 2 blister da 30 compresse; A.I.C. n. 104871037 - Scatola contenente 4 blister da 30 compresse; A.I.C. n. 104871049 - Scatola contenente 4 blister da 25 compresse. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV, Oudewater (Paesi Bassi) Oggetto del provvedimento: Variazione IB, B.II.e.5.a.2: Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. Modifica del numero di unita' (compresse, fiale, etc.) in una confezione. Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione al momento approvate. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di una nuova confezione da 100 compresse, costituita da 4 blister da 25 compresse. Il numero di A.I.C. per la nuova confezione e' 104871049. Si autorizza la variazione di cui sopra. Per effetto delle suddette variazioni si modificano i punti corrispondenti dell'RCP e delle etichette, come riportato negli stampati. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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