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Numero Atti:57998
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 11 gennaio 2018 Ultima Modifica: 16 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alpha DIP Vip concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino». (17A06556)

(G.U. Serie Generale , n. 229 del 30 settembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 536 del 5 settembre 2017 Medicinale veterinario: ALPHA DIP Vip concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino. Confezioni: flacone da 500 ml A.I.C. n. 104906019; flacone da 1000 ml A.I.C. n. 104906021. Titolare dell'A.I.C.: Pharmaq AS, Skogmo Industriområde, Industrivegen 50 - 7863 Overhalla, Norvegia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0251/001/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da un anno a due anni. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato: 6.3 periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: un anno. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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