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Numero Atti:59331
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 14 luglio 2018 Ultima Modifica: 18 luglio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 04 settembre 2017

Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario contenenti tilosina, somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp. (17A06570)

(G.U. Serie Generale , n. 228 del 29 settembre 2017)

							 
IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 10 luglio 2017, relativa, nel quadro dell'art. 35, della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, alle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti» tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp; Decreta: Art. 1 1. Non si autorizza l'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp, sulla base delle conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II della decisione di esecuzione della Commissione europea del 10 luglio 2017. 2. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo dei medicinali per uso veterinario contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp, devono essere modificate secondo quanto stabilito dall'allegato III della decisione di esecuzione della Commissione europea del 10 luglio 2017.
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